飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
批准日期:
2019-08-12
有效期:
2024-06-24
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注进20193060317 【注册人名称】飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718 号A1 幢 【产品名称】医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System 【管理类别】第三类 【型号规格】Azurion 7 M20 【结构及组成/主要组成成分】该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置,显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。2019年8月12日同意更正型号、规格内容,2019年6月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-06-24