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医用血管造影射线系统

    产品名称: 医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20193060317
    注册/备案单位: 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
    批准日期: 2019-08-12
    有效期: 2024-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060317
    【注册人名称】飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市静安区灵石路718 号A1 幢
    【产品名称】医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Azurion 7 M20
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置,显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。2019年8月12日同意更正型号、规格内容,2019年6月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-12
    【有效期至】2024-06-24

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