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下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



新医保目录发布重塑医药市场 大量中药注射剂使用受限

年月日，人力资源和社会保障部网站对外发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称国家医保目录）。包括步长制药恒瑞医药益佰制药等多家上市公司的相关产品进入该目录。在年版的国家医保目录中，中药增补数量超过预期，而中药注射剂辅助用药的使用则受到了限制。时隔八年医保目录再调整继年国家医保目录发布之后，年伊始，人社部发布国家医保目录。据了解，在年版药品目录中，西药和中成药部分共收载药品个，较年版目录增加了个，增幅约。其中西药部分个，中成药部分个（含民族药个）。中药饮片部分未作调整，

2017/2/27 9:02:58



证监会调查得出：康芝药业涉嫌虚增2年利润

上周五，证监会通报对包括康芝药业（）在内的四家上市公司已正式立案调查，康芝药业涉嫌违法违规的原因是，公司通过提前确认销售收入少计销售费用等方式，虚增了年度净利润。今年月日，海南监管局向康芝药业下发《中国证券监督管理委员会调查通知书》，对康芝药业正式立案调查。月日，康芝药业在自查后发布了澄清公告，表示公司不存在虚增销售收入的情形，部分交易确认是属于会计差错，表示将进行整改。在公司自查的同时，公司保荐机构海通证券也在对康芝药业被举报情况展开多方调查，其调查结果与康芝药业的自查并不一致。海通证券就康芝

2013/11/11 16:42:51



永生化了的肿瘤细胞

据小编了解，永生性是指细胞已经克服了正常体细胞所拥有的细胞分裂次数的限制。细胞的癌变通常会有三种类型的改变，即永生化转化和转移。转化了的细胞可以不依赖通常能够刺激细胞生长和生存的因子。癌细胞获取了侵入正常组织能力的过程称为转移。将高等动物的组织分离出来进行原代培养，几代后细胞就会进入一个衰老期。细胞停止生长，进入危机期，大部分的细胞将会死亡。在危机期前细胞分裂的代数被称为，即界限。会有少数的细胞度过这个危机期，生存下来，获得了无限增殖化的能力。我们在研究中，对于非转化细胞有两种不太令人满意的选择

2012/7/7 8:16:20



近九成民众乐于接受中医药服务

受中医中药中国行组委会委托，零点研究咨询集团在月日举行的中医中药中国行表彰总结会议上，发布了《中医药民众认知度调查报告》。结果显示的民众表示关注中医药发展，的民众有过中医药接触经历，的民众看病考虑首选中医药或中西医结合治疗方法。《报告》显示，中医中药中国行活动很有影响力，在民众对于中医药原有的认同基础上，进一步扩大了中医药的影响。统计结果表明，我国民众对于中医药的认知具有“三高”特征一是高关注度，调查中民众关注中医药的发展，其中的人经常关心中医药；二是高接触度，的人有过接触中医药的经历；三是高接

2010/9/26 15:03:05



破解多重难题 推助医药产业发展

我国中央和地方近年来相继出台了很多的支持政策，给我国生物医药行业的发展带来机遇和活力。但纵观整个产业，仍存在着投入不足环球医药网药品审批慢自主知识产权少人才缺乏等弊端，于是，业内人士就推进生物环球医药网医药行业发展提出以下建议。一增加投入，突出重点。我国目前国家投入多数集中在科研院所和大企业，而对很多有新药创制能力的中小企业的投入却很少，我国应让大企业接盘做临床上市的产业发展引导，对中小企业，通过投入体现出国家对其的鼓励创新，这样才能打破各自为战的局面，也符合产业发展的内在需求。二提高审批效率，

2012/6/15 14:13:29