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医疗器械产业将迎招标降价新考验

今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严招标趋于规范。虽带来考验，亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业，构成长期利好。在近日召开的中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者表示，食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》《创新医疗器械特别审批程序》《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良

2014/4/17 9:07:38



趋势：数据为证！生物制剂步入黄金期

生物制药通常指利用基因重组技术细胞工程抗体工程等生物技术生产的药物，可分为疫苗抗体血液制品重组蛋白及多肽基因治疗药物细胞治疗药物等。生物制剂具有市场空间大技术壁垒高等特点，是目前全球研发与市场关注的热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势另一方面，生物药品治疗费用普遍较高，业内希望能有一些价格更为低廉的仿制产品替代原研药。随着今年月发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》，以及相关政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步完善，生物仿制药将获得更多机会。黄金期来临近年来

2015/7/23 9:42:35



十部委联合支持社会办医，影响大批医药企业

此次十部委联合发文，再加上国务院吹风会，可见国家对社会办医的支持力度之大，那么其产品与康复护理儿科妇产科等专业领域有关的药企，可以考虑整体布局向民营医院倾斜。十部委联合发文，严控公立医院数量和规模月日，国家卫健委等十部委联合发文，《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》（以下简称《意见》）。《意见》指出，各地要严格控制公立医院数量和规模，为社会办医留足发展空间。一方面，《意见》明确提出，要加大政府支持社会办医力度，拓展社会办医空间。社会力量在医疗资源薄弱区域和康复护理精神卫生等短缺专科

2019/6/13 10:05:42



新荷花江油附子及毒性饮片项目奠基

月日，四川新荷花中药饮片股份有限公司江油附子及毒性饮片生产线建设项目奠基仪式在江油市隆重举行。四川省政协副主席陈次昌宣布项目建设开工，省科技厅经济和信息化委员会食品药品监管局的领导共同为新荷花江油附子及毒性饮片工厂建设开工奠基培土。四川新荷花中药饮片股份有限公司是我国第一家取得认证的中药饮片企业。该公司将在江油市投资亿元，征地亩，建立全国最大的附子生产基地及毒性饮片生产基地，项目完全投产后，将实现年产附子饮片吨半夏及其他毒性饮片吨的生产能力。该项目的投产必将使长期以来江油附子产业以个体加工户不规

2010/10/8 14:36:05



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第75号）

大连础明肉联有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间，生产加

2017/11/20 16:10:01



浙江省杭州市分类监管稳步推进食品生产领域“抓大整小”

按照食品监管“抓大整小”的总体思路，浙江省杭州市市场监管局起草了《食品生产大企业监管的工作意见》和《食品生产加工小作坊全链条监管的工作意见》，并于近日按照区县（市）局特点分组召开会议，对食品生产领域近三年工作任务进行具体部署，落实责任分类实施保障成效。一是提高认识，创新监管方式保障食品安全。利用有限的监管资源创造最大的监管成效，在食品安全监管中要本着“履职认真检查较真执法动真”的态度，抓好日常工作，保障食品安全。随着现代化工业的发展，要“与时俱进”，创新监管手段，积极采取信息化手段抓好食品安全监

2015/10/26 12:00:01