飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
批准日期:
2019-08-12
有效期:
2024-08-11
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注进20143065285 【注册人名称】飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢 【产品名称】医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-Ray System 【管理类别】第三类 【型号规格】UNIQ Clarity FD20 【结构及组成/主要组成成分】产品由高压发生装置(型号:Certeray iX)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、患者支撑装置(型号:Xper table 或 Xper table standard)、平板探测器(型号:Pixium 3040)、机架(侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143305285 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11