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谷草转氨酶检测试剂盒(酶法)
产品名称: |
谷草转氨酶检测试剂盒(酶法)AST |
注册/备案号: |
国械注进20182402672 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402672 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】谷草转氨酶检测试剂盒(酶法)AST 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):4 × 6 mL,试剂2(R2):4 × 6 mL; 试剂1(R1):4 × 25 mL,试剂2(R2):4 × 25 mL; 试剂1(R1):4 × 50 mL,试剂2(R2):4 × 50 mL; 试剂1(R1):4 × 104 mL,试剂2(R2):4 × 104 mL。 【结构及组成/主要组成成分】三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-天门冬氨酸盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶(MDH)和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的谷草转氨酶浓度。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期22个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404862号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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