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麻醉呼吸管路组麻醉呼吸管路組

    产品名称: 麻醉呼吸管路组麻醉呼吸管路組
    注册/备案号: 国械注许20142080192
    注册/备案单位: 恺得医材科技股份有限公司愷得醫材科技股份有限公司
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20142080192
    【注册人名称】恺得医材科技股份有限公司愷得醫材科技股份有限公司
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5號樓之1、2
    【生产地址】桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5號樓之1、2
    【代理人名称】北京迈迪科东方咨询有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423
    【产品名称】麻醉呼吸管路组麻醉呼吸管路組
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】麻醉呼吸管路组包括呼吸管路组、麻醉呼吸管路组和集水瓶。麻醉呼吸管路组采用医用聚乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶材料制成、其中集水瓶由聚乙烯制成,麻醉呼吸管路组由聚氯乙烯(未添加增塑剂)制成,呼吸管路组由硅橡胶、聚乙烯制成。
    【适用范围/预期用途】麻醉呼吸管路组与麻醉机、呼吸机配套使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20142660192
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06
    【变更情况】原医疗器械注册证中载明的生产地址由“桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-19號5樓之2、桃園縣龜山鄉萬壽路一段492-20號5樓之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”

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