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经鼻通气套件
产品名称: |
经鼻通气套件EasyFlow nCPAP |
注册/备案号: |
国械注进20192081602 |
注册/备案单位: |
F. Stephan GmbH Medizintechnik |
批准日期: |
2019-01-23 |
有效期: |
2024-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192081602 【注册人名称】F. Stephan GmbH Medizintechnik 【注册人住所】Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany 【生产地址】Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany 【代理人名称】嘉和美康(北京)科技股份有限公司 【代理人住所】北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室 【产品名称】经鼻通气套件EasyFlow nCPAP 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:EasyFlow nCPAP 规格:鼻塞规格包括:S, M, L, XL; 鼻罩规格包括:S, M, L; 头帽规格包括:XS, S, M, L, XL, 2XL 【结构及组成/主要组成成分】经鼻通气套件由Y形接头(1个)、头帽(1个)、鼻塞(1个)或鼻罩(1个)、前额定位贴(1个)和波纹软管(1对)(可选)组成。 本产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】经鼻通气套件是呼吸机Stephanie, Sophie, Christina, F120或CPAP设备用于无创通气的附件。 经鼻通气套件为有足够自主呼吸能力的早产儿、新生儿、婴儿和幼儿提供呼吸支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2542399号(更) 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-23 【有效期至】2024-01-22 【变更情况】“注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik 弗里茨?斯蒂芬医疗技术有限公司 ”。
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