|
|
经鼻通气套件
产品名称: |
经鼻通气套件EasyFlow nCPAP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2542399号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.16 |
有效期: |
2018-05-15 |
变更日期: |
2014.09.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】F. Stephan GmbH Medizintechnik 【注册人住所】Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany 【生产地址】Kirchstr.19 -56412 Gackenbach-Germany 【代理人名称】嘉和美康(北京)科技股份有限公司 【型号、规格】型号:EasyFlow nCPAP 规格: 鼻塞规格包括:S,M,L,XL; 鼻罩规格包括:S,M,L; 头帽规格包括:XS,S,M,L,XL,2XL 【结构及组成】经鼻通气套件由Y形接头(1个)、头帽(1个)、鼻塞(1个)或鼻罩(1个)、前额定位贴(1个)和波纹软管(1对)(可选)组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌;使用性能:气体流速为5L/min时的呼气阻力:0.22kPa; 【适用范围】经鼻通气套件是呼吸机Stephanie,Sophie,Christina,F120 或CPAP设备用于无创通气的附件。经鼻通气套件为有足够自主呼吸能力的早产儿、新生儿、婴儿和幼儿提供呼吸支持。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2138-2014《经鼻通气套件》 【售后服务机构】嘉和美康(北京)科技股份有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“嘉和美康(北京)科技有限公司”变更为“嘉和美康(北京)科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第2542399号”变更为“国食药监械(进)字2014第2542399号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|