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胆道扩张球囊
产品名称: |
胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon |
注册/备案号: |
国械注进20142025034 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-05-29 |
有效期: |
2024-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142025034 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142665034 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-29 【有效期至】2024-05-28
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