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胆道扩张球囊

    产品名称: 胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
    注册/备案号: 国械注进20142025034
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-05-29
    有效期: 2024-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142025034
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142665034
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-29
    【有效期至】2024-05-28

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