胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)
产品名称: |
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400271 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】试剂1(CHE-L·R1):85mL×3; 试剂2(CHE-L·R2):20mL×3。 【结构及组成】试剂1(CHE-L?R1)缓冲液; 试剂2(CHE-L?R2)基质液:5,5-二巯基(2-硝基苯甲酸)(DTNB)0.397mg/mL及碘化2,3-二甲氧苯甲酰基硫代胆碱(DMBT)2.262mg/mL等。 【适用范围】该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(CHE-L?R1)缓冲液; 试剂2(CHE-L?R2)基质液:5,5-二巯基(2-硝基苯甲酸)(DTNB)0.397mg/mL及碘化2,3-二甲氧苯甲酰基硫代胆碱(DMBT)2.262mg/mL等。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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