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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品TRI-stat Liquid Controls Kit
    注册/备案号: 国械注进20152402950
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
    【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(1瓶 水平 I 1×1.0 m L、1瓶 水平 II 1×1.0 m L)
    【结构及组成】由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。产品储存条件及有效期:在2℃~8℃的条件下保存,有效期为13个月。
    【适用范围】本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国

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