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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT)Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774655号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.31
    有效期: 2017-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1001780-HC,1001780J-HC,1001782-HC,1001782J-HC
    【结构及组成】该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。近端表面涂覆PTFE涂层。由近段芯丝、近端线圈、安全丝、尖端线圈、小管和远端芯丝组成。制造材料为:近段芯丝、近端线圈和安全丝:304V不锈钢;尖端线圈:铂镍合金;小管和远端芯丝:镍钛合金。本产品经电子束辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5690-2013《导引导丝》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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