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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT)Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772222号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.22 |
有效期: |
2014-07-22 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC 【结构及组成】该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0933-2010《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3772222号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772222号(更)”,原证自发证之日起作废。
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