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一次性使用气管插管
产品名称: |
一次性使用气管插管Tracheal Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2660786号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nellcor Puritan Bennett Inc. 【注册人住所】6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 【生产地址】MMJ S.A. DE C.V. 1181 Henequen Ave. Col. Desarrollo Salvarcar Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO 32590 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】124160、124170、124175、124180、124185、124190(具体规格见附页) 【结构及组成】一次性使用气管插管主要由接头、气管插管、吸引管、吸引口、充气管、指示球囊、充气阀门、套囊以及墨菲孔眼组成。环氧乙烷灭菌,无菌。 【适用范围】本产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0203-2010《一次性使用气管插管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第2660786号”变更为“国食药监械(进)字2010第2660786号(更)”,原证自发证之日起作废。
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