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重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查

继安徽陕西广西四川重庆内蒙古等多地对中药饮片开刀之后，近日，上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知。月日，上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出，年月至月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。据了解，此次专项检查将分为三个阶段，月中旬月底为组织自查阶段；月上旬月下旬为集中检查阶段；月下旬月中旬为总结阶段。中药饮片问题频出据统计，今年月至今，短短个月的时间，国家食药监总局先后次累计曝光了家中药企业批次中药饮片存在质量不合格问题，产地多为安徽河北四川广西等。近

2017/8/17 9:16:46



河南宛西制药建成的中药现代化产业基地竣工投产

日前，由河南宛西制药总投资万元建成的中药现代化产业基地竣工投产。该基地运用了国内最先进的中药提取设备，安装使用了多功能提取罐双效浓缩器球形浓缩罐喷雾干燥机组在线质量自控系统药渣自动处理系统等余台（套）设备，形成年处理万吨中药材的提取生产能力。

2010/9/9 17:26:09



发改委发文禁止“双11”用这些促销语

“双”将至，各医药电商正热火朝天地往端和移动端上传最新的促销信息。值得注意的是，月日国家发展改革委价格监督检查与反垄断局公开发布《关于规范网络零售价格行为的提醒书》（以下简称《提醒书》），要求电商企业共同维护好市场价格秩序，切实保护消费者合法权益，促进网络零售更好更快发展。《提醒书》要求电商企业在网络上销售商品和提供服务，应当同实体店一样，自觉依法明码标价。标价内容要真实明确清晰醒目，价格变动要及时调整。不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用。此外，《提醒书》还明令禁止利用虚假的

2015/11/5 9:05:56



膳食纤维养生妙用

保护胃肠。膳食纤维包括可溶性和不可溶性两类。可溶性膳食纤维主要成分包括果胶树胶黏质等，它存在于豆子水果木耳藻类等食物中，对胃肠健康的作用尤为显著。摄入这类纤维后经结肠细菌酵解，可产生短链脂肪酸，提供结肠钻膜所需能晕的并可调节神经系统功能平衡激素水平，刺激消化醉分泌。此外，它还可以直接扩张血管促进胃肠血液循环。这些作用是维持胃肠道正常结构与功能的重要保证。如果膳食纤维缺乏，则会引起胃肠道结构损害和功能障碍，使得溃疡性结肠炎等发病的危险性增加。另外，可溶性膳食纤维的容水呈大，可为肠内正常菌群提供理想

2011/4/9 18:19:12



药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作

药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作《药品招标代理机构资格证》期满后自动作废为了做好取消药品招标代理机构资格认定行政审批项目的相关工作，近日，国家食品药品监管局就有关事项作出明确规定从即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市号）《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市号）予以废止；各省自治区直辖市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后自动作废。国家局要求各省自治区直辖市食品药品监督管理

2010/9/9 14:26:40