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丙氨酸氨基转移酶定标液丙氨酸氨基转移酶定标液

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶定标液Dimension Enzyme Ⅱ Calibrator (ENZ Ⅱ CAL)丙氨酸氨基转移酶定标液Dimension Enzyme Ⅱ Calibrator (ENZ Ⅱ CAL)
    注册/备案号: 国械注进20162405251
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】共3水平,每水平各2瓶,每瓶1.5mL。
    【结构及组成】该定标液为液体产品,以牛血清白蛋白为基质,含有从猪心提取的丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液为液体产品,以牛血清白蛋白为基质,含有从猪心提取的丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对丙氨酸氨基转移酶检测方法(ALTI)进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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