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一次性使用双腔血液透析导管包

    产品名称: 一次性使用双腔血液透析导管包Hemodialysis catheter Kits and Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3453168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.09
    有效期: 2014-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International Inc.
    【注册人住所】2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
    【生产地址】312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203,USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F.
    【结构及组成】血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管,导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器,注射针,导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成;穿刺针,注射针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。
    【适用范围】该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3123-2010《一次性使用双腔血液透析导管包》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】2014年1月12日同意更正产品标准内容,2010年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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