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关节镜手术工具

    产品名称: 关节镜手术工具RigidLoop Instruments
    注册/备案号: 国械注进20182040407
    注册/备案单位: Medos International SARL
    批准日期: 2018-10-22
    有效期: 2023-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182040407
    【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland
    【生产地址】125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA;6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan, 48722, USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】关节镜手术工具RigidLoop Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】232025,232028,232030,232453,232037,218034,232460,232031详细信息参加规格型号附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一次性工具套装、钻头、测量器、一次性穿线器和导针组成。该产品的组成材料有:304 和17-4不锈钢材料符合ASTM F899标准,镍钛合金符合GB 24627-2009标准,以及聚乙烯NA86008,硅胶Nusil MED 4050,聚氯乙烯和抗龙胆紫墨汁。其中导针,钻头和测量器为可重复使用器械。一次性工具套装为辐照灭菌,有效期五年。一次性穿线器为环氧乙烷灭菌,有效期三年。详细见规格型号附页。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于一般外科或骨科膝关节手术过程中的移植物植入。其中型号232031:适用于测量股骨隧道总长度,推荐的移植环尺寸,植入隧道长度,以及软组织韧带重建手术中的股骨槽钻取深度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6810。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-22
    【有效期至】2023-10-21

招商信息

    通络止痛药酒

    通络止痛药酒
    药用玻璃瓶;450毫升/瓶/盒。
    国药准字Z20026044
    吉林高邈药业股份有限公司

    豨莶风湿片

    豨莶风湿片
    片芯重0.22g
    国药准字Z20054550
    吉林高邈药业股份有限公司

    胃安宁片

    胃安宁片
    片芯重0.26克
    国药准字Z20043969
    吉林高邈药业股份有限公司

    胃安宁片

    胃安宁片
    20片*2板
    国药准字Z20043969
    吉林高邈药业股份有限公司

    强力宁片

    强力宁片
    15片*3板
    国药准字Z22022075
    吉林高邈药业股份有限公司

    礞石滚痰片

    礞石滚痰片
    每片重0.32g
    国药准字Z20044251
    吉林高邈药业股份有限公司

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