[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

球囊扩张导管球囊扩张导管

    产品名称: 球囊扩张导管PTCA Dilatation Catheter球囊扩张导管PTCA Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173771486
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社Terumo Corporation
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。
    【适用范围】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    首款便携式DNA测序设备问世 仅笔记本大小
    提到检测,相信所有人的第一个反应都是复杂繁琐并且需要专业仪器。目前普通的测序设备都要求拥有极高的计算能力,并且仪器十分庞大且专业。日前,新西兰奥兰多大学的研发人员研发出一款只有普通笔记本大小的无线测序设备。这款被称为“”的设备通过采用定量的聚合酶链式反应技术来为样本测序。值得一提的是,这台的续航时间可达到小时,通过内置的无线模块与智能手机或者笔记本相连接就可以直接进行实时传递测序数据,并应用定制的应用程序来进行分析。除了复杂的测序之外,这款设备还可以进行各类急性疾病进行临床诊断。甚至在未来还可以
    2015/7/8 9:43:22

    首款便携式DNA测序设备问世 仅笔记本大小

    国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)
    宋体国家食品药品监督管理总局宋体通告宋体宋体年第号宋体关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告宋体为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。宋体特此通告。宋体宋体附件生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)宋体宋体宋体食品药品监管总局年月日宋体年第号通告附件
    2015/4/15 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第22号)
    广东银禾药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级(自撤证之日起生效)宋体粤宋体宋体广东银禾药业有限公司宋体尹向阳宋体林恒
    2016/10/24 9:51:01

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第22号)

    医疗器械分类目录研讨会在京召开
    近日,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场,分别听取医疗机构和高等院校的专家学者国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议,进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。经过研讨,参会专家一致认为,分类目录顺应科学规律适应产业创新发展贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作,应建立分类目录动态调整机制,相关领域专家将积极为医疗器械分类目录调整贡献智慧。医疗器械分类工作是医疗器械风险管理的基础,也是医
    2016/11/22 17:24:01

    医疗器械分类目录研讨会在京召开

    北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册
    近日,北京市药品监督管理局组织编印了《北京市医疗器械生产企业许可证审批作指导手册(第一版)》和《北京市医疗器械生产企业日常监督检查员指导手册(第一版)》。审批作指导手册立足于对医疗器械生产企业准入的检查工作,指导和规范本市医疗器械生产企业审查人员开展相关行政工作,如企业申请资料的审查要点生产企业许可证数据库信息录入规范各种印章的使用规定等。手册同时收录了《医疗器械生产企业许可证》审批工作中涉及的表单及样例,供审查人员参考。检查员指导手册则定位于证后日常监督工作,是为了配合《北京市医疗器械生产企业
    2008/9/22 17:37:16

    北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册

    要学会对“惠”假药说不
    生活中,假药通过五花八门的方式不断延伸,无论是电视广告上还是普通的报纸上,只要稍微留意一下有时候都会发现一些关于假药的宣传单。由此证明假药已经遍布于生活中,甚至很多消费者已经遭到假药骗局的所害。目前相关部门对该类团伙布下严密的打击布局,相信在各方有力的严管下,全方位打击诈骗团伙,并将药品市场内的假药全面摧毁,为消费者提供一个可信赖的药品保障体系。促进药品市场的发展,同时为发展正品药品的企业给予正面的激励。制假售假的团伙一般会扮演医生或销售药物的医师这些特殊的身份,并且主要的“服务”对象是老年人群
    2014/10/22 23:06:12

    要学会对“惠”假药说不

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。