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内窥镜用施夹钳及除夹钳内窥镜用施夹钳及除夹钳

    产品名称: 内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers
    注册/备案号: 国械注进20162224463
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709
    【生产地址】5307 95th Avenue,Kenosha,WI 53144, USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L
    【结构及组成】该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳,主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造,钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造,钳柄材质为不锈钢材料,转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装,可重复使用。
    【适用范围】施夹钳作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸,配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳,主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造,钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造,钳柄材质为不锈钢材料,转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】施夹钳作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸,配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/

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