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内窥镜用施夹钳及除夹钳内窥镜用施夹钳及除夹钳
产品名称: |
内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers |
注册/备案号: |
国械注进20162224463 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 【生产地址】5307 95th Avenue,Kenosha,WI 53144, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L 【结构及组成】该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳,主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造,钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造,钳柄材质为不锈钢材料,转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装,可重复使用。 【适用范围】施夹钳作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸,配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳,主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造,钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造,钳柄材质为不锈钢材料,转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装,可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】施夹钳作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸,配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/
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