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小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)

    产品名称: CD3小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)CD3小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leica Biosystems Newcastle Ltd
    【注册人住所】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW,United Kingdom
    【生产地址】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne,NE12 8EW,United Kingdom
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
    【型号、规格】1mL/支
    【结构及组成】该产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于32 mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。 克隆号 LN10 免疫原 与人CD3分子C-末端区相对应的原核重组蛋白。 特异性 人CD3抗原。 免疫球蛋白种类 IgG1
    【适用范围】该产品通过光学显微镜技术对石蜡切片内的CD3抗原进行定性鉴别。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于32 mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。 克隆号 LN10 免疫原 与人CD3分子C-末端区相对应的原核重组蛋白。 特异性 人CD3抗原。 免疫球蛋白种类 IgG1
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过光学显微镜技术对石蜡切片内的CD3抗原进行定性鉴别。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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