小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)
产品名称: |
CD3小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法)CD3小鼠单克隆抗体试剂浓缩液(免疫组织化学法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404353号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-15 |
有效期: |
2018-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Leica Biosystems Newcastle Ltd 【注册人住所】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW,United Kingdom 【生产地址】Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne,NE12 8EW,United Kingdom 【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 【型号、规格】1mL/支 【结构及组成】该产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于32 mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。 克隆号 LN10 免疫原 与人CD3分子C-末端区相对应的原核重组蛋白。 特异性 人CD3抗原。 免疫球蛋白种类 IgG1 【适用范围】该产品通过光学显微镜技术对石蜡切片内的CD3抗原进行定性鉴别。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。 经酶联免疫吸附测定(ELISA)大于或等于32 mg/L。各批次特定的免疫球蛋白浓度,请参阅试剂瓶标签。 克隆号 LN10 免疫原 与人CD3分子C-末端区相对应的原核重组蛋白。 特异性 人CD3抗原。 免疫球蛋白种类 IgG1 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过光学显微镜技术对石蜡切片内的CD3抗原进行定性鉴别。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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