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自膨式支架系统商品名

    产品名称: 自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro)Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464313号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.31
    有效期: 2015-12-31
    变更日期: 2012.03.16
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
    【生产地址】26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Absolute Pro自膨式支架系统包括一个预装在OTW传送系统上的自膨胀式镍钛支架。在支架两端共有12个(每端6个)不透射线标志,所述标志均由不透射线的镍钛铂合金制成。AbsolutePro自膨式支架系统适用的是0.035’’(0.89mm)导丝。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。电子束灭菌,有效期3年,一次性使用。
    【适用范围】本产品临床用于减轻胆道系统的恶性狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5039-2011《自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3464313号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464313号(更)",原证自发证之日起作废。

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