抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA Phospholipid-Screen-GM抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA Phospholipid-Screen-GM |
注册/备案号: |
国械注进20172400743 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品,阳性对照品,临界对照品,标准品,酶联物,底物液,终止液,微孔板 。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中的磷脂 IgG和/或IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品,阳性对照品,临界对照品,标准品,酶联物,底物液,终止液,微孔板 。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中的磷脂 IgG和/或IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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