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抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA Phospholipid-Screen-GM抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA Phospholipid-Screen-GM
    注册/备案号: 国械注进20172400743
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品,阳性对照品,临界对照品,标准品,酶联物,底物液,终止液,微孔板 。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中的磷脂 IgG和/或IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品,阳性对照品,临界对照品,标准品,酶联物,底物液,终止液,微孔板 。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中的磷脂 IgG和/或IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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