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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



2款药品获批临床，1款药品拟纳入优先审评！恒瑞、阿斯利康...

根据各家企业公告官网消息，款药品获批临床，款药品拟纳入优先审评！分别是恒瑞医药的胶囊诺诚健华的联合来那度胺阿斯利康的抑制剂胶囊胶囊。恒瑞医药胶囊用于活动性自身免疫性肝炎肝炎获批临床据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。自身免疫性肝炎，是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及升高伴有自

2022/5/27 10:19:52



食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，年将集中换发到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜通知如下一国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》（包括正副本）。二各省（区市）食品药品监督管理局应严格按《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）第十九条的规定，开展《药品生产许可证》换发工作。三未按规定通过药品生产质量

2015/9/9 12:00:01



国家医保局答复：生物药纳入集采！或将搅动1500亿市场

生物药或将纳入集采，国家医保局正在充分考虑中。将结合生物制剂的相似性稳定性和可替代性等方面的特点，形成适合生物制剂特点的规则。据中康资讯数据，年生物药市场规格约为亿元！月日，国家医保局官网挂出关于政协十三届全国委员会第四次会议第号（医疗体育类号）提案答复的函，对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案进行了答复。自年起，国家医保局会同有关部门积极推进药品集中带量采购改革，成功开展了五批个药品集采。在国家医保局的指导和推动下，全国所有省份均已以独立采购或跨省联盟采

2021/8/24 9:16:12



咳嗽起痰怎么办？隆福堂的止咳枇杷颗粒来帮忙!

冬季是呼吸道疾病高发季节，咳嗽的症状更加明显。随处都能听到此起彼伏的咳嗽声。感冒受凉鼻塞咽痛从小孩到老人，都要咳上几声，表示对寒冬的“尊重”。每到冬季，天气干燥寒冷，雾霾天气过多，空气中各种病毒细菌都成了常见过敏原，加上枯草尘螨感冒冷空气刺激等，尤其是小孩首当其冲，很多大人也不能幸免。那么造成的咳嗽原因都有哪一些呢感冒感冒是咳嗽最常见的原因。在秋冬季，普通感冒易发，病毒导致的流行性感冒也高发，都应提早预防。咽炎咽炎多是教师等职业的职业病，很多吸烟的人也患有咽炎。它导致的咳嗽通常不太厉害，干咳无痰

2022/1/30 8:51:42



最高法出台食药纠纷新规 倾斜性保护消费者权益

据新华社电（记者杨维汉陈菲）最高人民法院昨日下午对外发布《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》。这个司法解释旨在加大保护消费者权益力度，统一食品药品纠纷案件的司法裁判尺度。总共条的司法解释将于年月日起施行。司法解释对如赠品不合格能否索赔，明星代言虚假广告承担何种责任，网购遭受损失网络交易平台如何担责，如何认定“霸王条款”等诸多司法审判实践中的问题进行了明确规定。中国人民大学副校长王利明认为，司法解释使现行法律规范更加严密，为消费者权益提供了更全面和严格的保护。它对消费者权益进行了倾斜

2014/1/10 8:36:10