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经皮胃造瘘套件経皮的瘻用

    产品名称: 经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット
    注册/备案号: 国械注进20193141995
    注册/备案单位: 库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141995
    【注册人名称】库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
    【注册人住所】横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
    【生产地址】北海道岩見沢市岡山町12-49
    【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
    【产品名称】经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品结构组成:由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针和固定板组成。材质:导管为硅橡胶;胃壁固定器为不锈钢(SUS 304),聚碳酸酯;持撑套为聚乙烯;穿刺针为不锈钢(SUS 304);固定板为硅橡胶材质。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于经皮给胃供给营养。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664644号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21

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