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经皮胃造瘘套件経皮的瘻用
产品名称: |
经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット |
注册/备案号: |
国械注进20193141995 |
注册/备案单位: |
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社 |
批准日期: |
2019-04-22 |
有效期: |
2024-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141995 【注册人名称】库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社 【注册人住所】横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号 【生产地址】北海道岩見沢市岡山町12-49 【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司 【代理人住所】辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室 【产品名称】经皮胃造瘘套件経皮的瘻用カテーテルキット 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品结构组成:由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针和固定板组成。材质:导管为硅橡胶;胃壁固定器为不锈钢(SUS 304),聚碳酸酯;持撑套为聚乙烯;穿刺针为不锈钢(SUS 304);固定板为硅橡胶材质。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】用于经皮给胃供给营养。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664644号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-22 【有效期至】2024-04-21
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