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尿酸分析仪

    产品名称: 尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械注许20192220070
    注册/备案单位: 勤立生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-06-13
    有效期: 2024-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192220070
    【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路605号7楼
    【生产地址】台湾新北市新庄区新树路240号5楼
    【代理人名称】上海灿生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区交通路4711号1001室
    【产品名称】尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PD-G001-3-P
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由便携式主机,软件(发布版本:GLB022)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于电化学原理与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体新鲜微血管全血和/或静脉全血样本中尿酸进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2400089号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-13
    【有效期至】2024-06-12

招商信息

    尿酸分析仪

    尿酸分析仪
    24台/箱
    浙械注准20222220277
    浙江健拓医疗仪器科技有限公司

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