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流式细胞仪三色设置微球
产品名称: |
流式细胞仪三色设置微球BD Calibrite 3 Beads |
注册/备案号: |
国械注进20182402641 |
注册/备案单位: |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402641 【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】流式细胞仪三色设置微球BD Calibrite 3 Beads 【管理类别】第二类 【型号规格】25检测人份 【结构及组成/主要组成成分】包括2.5mL的未标记微球一瓶,1.25mL FITC标记的微球一瓶,1.25mL PE标记的微球一瓶,1.25mL PerCP标记的微球一瓶。每瓶为大小约6μm的聚甲醛丙烯酸甲酯微球,试剂稳定保存于含0.1%叠氮化钠的缓冲盐溶液中。 【适用范围/预期用途】该产品用于调整仪器的设置,设置荧光补偿,检查仪器灵敏度。 【产品储存条件及有效期】保存于2到8℃环境中,并且避免光线直射。有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403751号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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