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流式细胞仪三色设置微球

    产品名称: 流式细胞仪三色设置微球BD Calibrite 3 Beads
    注册/备案号: 国械注进20182402641
    注册/备案单位: 碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402641
    【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, CA 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】流式细胞仪三色设置微球BD Calibrite 3 Beads
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25检测人份
    【结构及组成/主要组成成分】包括2.5mL的未标记微球一瓶,1.25mL FITC标记的微球一瓶,1.25mL PE标记的微球一瓶,1.25mL PerCP标记的微球一瓶。每瓶为大小约6μm的聚甲醛丙烯酸甲酯微球,试剂稳定保存于含0.1%叠氮化钠的缓冲盐溶液中。
    【适用范围/预期用途】该产品用于调整仪器的设置,设置荧光补偿,检查仪器灵敏度。
    【产品储存条件及有效期】保存于2到8℃环境中,并且避免光线直射。有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403751号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

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