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无头加压空心螺钉
产品名称: |
无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20183132675 |
注册/备案单位: |
艾克曼有限公司Acumed LLC |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132675 【注册人名称】艾克曼有限公司Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA 【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【代理人住所】北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室 【产品名称】无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464633号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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