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无头加压空心螺钉

    产品名称: 无头加压空心螺钉Acutrak Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463500号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期: 2013.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】ACUMED LLC
    【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA
    【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA
    【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无头加压空心螺钉,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经过了阳极化处理,无菌包装。
    【适用范围】该产品专用于上肢和下肢的关节融合、骨折或者骨切开手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4305-2011《无头加压空心螺钉》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3463500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463500号(更)”,原证自发证之日起作废。

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