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无头加压空心螺钉
产品名称: |
无头加压空心螺钉Acutrak Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463500号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
2013.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】ACUMED LLC 【注册人住所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA 【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro,OR 97124, USA 【代理人名称】北京瑞成德源科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无头加压空心螺钉,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经过了阳极化处理,无菌包装。 【适用范围】该产品专用于上肢和下肢的关节融合、骨折或者骨切开手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4305-2011《无头加压空心螺钉》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3463500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463500号(更)”,原证自发证之日起作废。
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