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医用个人防护系统

    产品名称: 医用个人防护系统Personal Protection System
    注册/备案号: 国械注进20192141577
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141577
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】医用个人防护系统Personal Protection System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】由头盔、头罩、长袍、电池组成。具体型号见附件。
    【适用范围/预期用途】头盔适用于在操作环境与外科手术团队成员之间建立一道屏障,帮助防止污染和/或接触感染性体液和有害微生物。 头罩和长袍适用于保护患者、医务人员和手术室人员免于污染、暴露于感染性体液以及防止传播微生物和颗粒性物质。 电池用于为头盔提供电力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544002号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

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