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医用个人防护系统
产品名称: |
医用个人防护系统Personal Protection System |
注册/备案号: |
国械注进20192141577 |
注册/备案单位: |
史赛克动力Stryker Instruments |
批准日期: |
2019-01-16 |
有效期: |
2024-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192141577 【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】医用个人防护系统Personal Protection System 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】由头盔、头罩、长袍、电池组成。具体型号见附件。 【适用范围/预期用途】头盔适用于在操作环境与外科手术团队成员之间建立一道屏障,帮助防止污染和/或接触感染性体液和有害微生物。 头罩和长袍适用于保护患者、医务人员和手术室人员免于污染、暴露于感染性体液以及防止传播微生物和颗粒性物质。 电池用于为头盔提供电力。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544002号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15
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