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医用个人防护系统
产品名称: |
医用个人防护系统Personal Protection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2344002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.01 |
有效期: |
2019-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001,USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001,USA 【代理人名称】/ 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由头盔、头罩、长袍、电池组成。具体型号见附件。 【适用范围】头盔适用于在操作环境与外科手术团队成员之间建立一道屏障,帮助防止污染和/或接触感染性体液和有害微生物。头罩和长袍适用于保护患者、医务人员和手术室人员免于污染、暴露于感染性体液以及防止传播微生物和颗粒性物质。电池用于为头盔提供电力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4225-2014 《医用个人防护系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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