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医用个人防护系统

    产品名称: 医用个人防护系统Personal Protection System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2344002号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001,USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001,USA
    【代理人名称】/
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由头盔、头罩、长袍、电池组成。具体型号见附件。
    【适用范围】头盔适用于在操作环境与外科手术团队成员之间建立一道屏障,帮助防止污染和/或接触感染性体液和有害微生物。头罩和长袍适用于保护患者、医务人员和手术室人员免于污染、暴露于感染性体液以及防止传播微生物和颗粒性物质。电池用于为头盔提供电力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4225-2014 《医用个人防护系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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