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长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了

月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的

2020/3/13 9:09:34



军事医学科学院为甘肃舟曲送去10万件饮水消毒片

据中国医药报讯近日，由军事医学科学院自行研制的万件饮水消毒片（丸）被空运至甘肃舟曲灾区，为灾区群众饮用水安全提供保障。甘肃舟曲特大泥石流灾害发生后，为了解决当地群众和救灾官兵的饮用水的安全问题，确保大灾之后无大疫，军事医学科学院迅速调集了万件自行研制的饮水消毒片（丸）运往灾区。据该院疾病预防控制专家介绍，饮水消毒片（丸）能够在几分钟内杀灭水中的多种病毒和微生物，一粒消毒丸能够保证单兵一天的饮水量，一片饮水消毒片能够消毒一吨饮用水。同时，军事医学科学院饮水和食品专家卫生防疫专家携带该院自主研制的检

2010/8/19 13:31:25



中药农残标准至少需要5-10年过渡期 要从源头解决

近日药典委突然发布药典版《药材和饮片检定通则》修订意见稿；规定植物类中药所有品种需检测重金属（项）农残（项），一时间在业内激起千层浪。业内人士大多无法理解，质疑其必要性，质疑其可行性，甚至不少人嗅到了阴谋论的气息；指出是打着“四个最严”为旗号，脱离客观规律，盲目提升标准，以达到扼杀中药的目的，与中央长期倡导鼓励支持发展中医药事业相违背。作为一名长期奋斗在中医药事业中的人，今天，对于业内的声音，不谈反对，不谈支持，只想谈谈一些个人想法，与大家做一些交流。有没必要初心是对的，推行是有必要的。从人民健

2019/8/21 9:05:36



辽宁省举办食品安全事故应急处置桌面演练

年月日，辽宁省食品药品监督管理局组织全省系统应急管理人员进行食品安全事故应急处置桌面演练。此次演练模拟某企业工地多名员工午饭后陆续出现恶心呕吐腹痛腹泻症状，区食品药品监督管理局接到紧急报告后按照相关程序迅速启动了级食品安全事故应急预案，展开救援调查行动。整个桌面推演的情境分为个部分，贯穿着事故接报核实应急启动现场调查处置样品采集事故原因确定维护稳定新闻报道等环节，分别模仿食物中毒事故预案所应对的个阶段。通过此次桌面推演，进一步提高了全省应急管理队伍食品安全事故的应急准备组织协调和应急响应能力，健

2015/8/26 15:37:01



今年的冬天流感为何这般“来势汹汹”

年入冬以来，我国流感活动水平上升较快，很多人感觉今冬流感“来势汹汹”。国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉日就此回应说，今冬流行的优势毒株已有多年未成为优势毒株，导致人群缺乏免疫屏障，易感人群增多，这是造成今冬疫情高发的原因之一。中国国家流感中心最新数据显示，年第周，我国南北方省份流感活动仍均处于冬季流行高峰水平，且仍呈现上升趋势。目前检测到的主要流感病毒为乙型系病毒。焦雅辉在当天举行的国家卫计委新闻发布会上说，今冬流行的流感病毒未发现影响流感病毒传播力疾病严重性和耐药性的变异。现有的神经氨酸酶

2018/1/10 9:27:35



降价风暴下，医药代理商何去何从？

从年起，业内众说纷纭，一直说狼来了。年号文来临的时候，业内一阵紧张，但事实再次证明，真正对企业形成考验的是，医保局的组建年国家带量采购的开启，以及国家对药品带量采购的明确定位药价要降下来，要把药价作为深化医改的突破口。把药价作为深化医改的突破口，此事并不是去年才提及。年，在当年的国务院常务会议上，就明确指出，要把药价作为突破口，降低药品价格完善医疗机构绩效工资制度，从而倒逼公立医院改革和药品流通体制机制的改革，推动医药卫生体制改革向纵深发展。从年到年，上上下下，给足了生产经营企业时间，让企业去过

2020/8/18 9:34:53