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闭合吻合器及一次性钉匣

    产品名称: 闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
    注册/备案号: 国械注进20153020046
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153020046
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731,Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & Loading Unit with DST Series Technology
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。采用DST Series技术。
    【适用范围/预期用途】该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153650046
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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