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闭合吻合器及一次性钉匣

    产品名称: 闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & loading Unit with DST Series Technology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3653029号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2 要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3594-2011《闭合吻合器及一次性钉匣》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3653029号”变更为“国食药监械(进)字2011第3653029号(更)”,原证自发证之日起作废。

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