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闭合吻合器及一次性钉匣
产品名称: |
闭合吻合器及一次性钉匣TA Autosuture Stapler & loading Unit with DST Series Technology |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3653029号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2 要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3594-2011《闭合吻合器及一次性钉匣》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3653029号”变更为“国食药监械(进)字2011第3653029号(更)”,原证自发证之日起作废。
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