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不可吸收伤口缝合线

    产品名称: 不可吸收伤口缝合线V-LOC PBT Non-absorbable Wound Closure Device
    注册/备案号: 国械注进20142025543
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142025543
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】不可吸收伤口缝合线V-LOC PBT Non-absorbable Wound Closure Device
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】不可吸收伤口缝合线由带倒钩的不可吸收缝线,一端的外科手术缝合针以及另一端的环形线圈组成。倒钩和环形线圈的设计使得闭合组织不需要打外科结。不可吸收伤口缝合线由聚对苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成。此种不可吸收伤口缝合线由酞菁蓝染色。该缝合线无菌,环氧乙烷灭菌。单股无涂层。
    【适用范围/预期用途】不可吸收伤口缝合线适用于软组织缝合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142655543
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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