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36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



1月CDE受理数据：化药申报回稳

新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

2017/2/15 10:03:25



抗生素滥用：各地取消门诊输液 “限抗令”是否有效

医院年取消门诊输液用药，各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，抗生素抗生素滥用造成的人体细菌耐药。从去年开始，全国多地纷纷控制或取消医院门诊输液治疗。有业内人士认为，这将成为“医改新趋势”。各地取消门诊输液最直接的原因就是要解决抗生素滥用问题，门诊输液，作为国人普遍接受的治疗方式真的会退出历史舞台吗取消输液之下医院的抗生素使用是否趋于科学合理来看记者的调查。据了解，我国并未在国家层面对医院的门诊输液作出统一规定，但截至目前，安徽浙江江苏江西已明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全

2016/6/21 9:02:47



中药材产地加工与饮片生产一体化有优势

中药材产地加工是指为了防止药材霉变与成分流失，以及剔除杂质与非药用部位便于干燥与包装方便仓储与物流运输等目的，在产地对中药材趁鲜切制成片段块条丁丝瓣等形状的原药材（即仅改变形状不改变其化学性质的原药材）的过程。产地初加工历史悠久年月，甘肃省药监局发布关于当归等个产地加工片标准与产地片加工技术规范，并于年月日起实施。该规范是定性中药材产地加工片把中药材产地加工合法化的良好开端，符合中药材产业的发展方向与趋势。据笔者了解，这个产地片标准与加工技术规范在甘肃省执行情况良好，目前当归与党参在产地切片的比

2021/7/27 9:19:58



大数据在医疗行业应用的5个场景

年，提出概念。年，将概念进一步升级为高级分析。年，麦肯锡阐释大数据概念。虽然名称不同，但实际上它们要解决的问题从来没变过。只不过，现在的大数据分析技术能处理相比年前更大量多样实时的数据，即大数据。相比年前的，现在的大数据分析能够产生更大的商业价值，大数据存储和分析技术的发展也得益于商业场景中数据量的激增和数据种类的多样化。因此在实施大数据分析项目之前，企业不仅应该知道使用何种技术，更应该知道在什么时候什么地方使用。除了较早前就开始利用大数据的互联网公司，医疗行业可能是让大数据分析最先发扬光大的传

2015/10/20 9:31:57



《性早熟诊疗指南》明确性早熟概念

环球医药信息网讯近日，卫生部发布了《性早熟诊疗指南试行》，以科学规范地做好性早熟诊疗工作，促进儿童健康成长。今年月初，媒体曝光的“品牌乳粉疑致婴儿性早熟”的事件成为网民关注的焦点，后被卫生部检验证明，被报道的武汉性早熟婴儿为假性性早熟，与奶粉无关。有关专家认为，这暴露出一些医务工作者对“性早熟”专业知识的缺乏，混淆了“性早熟”的概念，在判断各种“性早熟”的专业水平上有待提高。卫生部发布的性早熟诊疗指南明确了性早熟的概念“性早熟”被定义为“男童在岁前女童在岁前呈现第二性征”。按发病机理和临床表现分

2010/12/20 11:33:36