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2016年我国网上药店达619家，销售额同比增长50％

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2017/8/17 10:43:01



药监局关于《药品生产监督管理办法》政策的解读

一药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。一是全面规范生产许可管理。明确药品生产的基本条件，规定了药品生产许可申报资料提交许可受理审查发证程序和要求，规范了药品生产许可证的有关管理要求。二是全面加强生产管理。明确要求从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范等技术要求，按照国家药品标准经药品监管部门核准的药品注册标准和

2020/4/1 9:33:19



全国约500家中药饮片企业遭淘汰

药企“大考”放榜新快报讯记者庞倩影实习生顾嘉诚报道规模小效益差质量管理水平相对落后近日国家食品药品监督管理总局下称“总局”透露约有家中药饮片生产企业因以上原因未能通过药品生产企业管理规范认证全国有四分之一的药品生产企业在“大考”中落榜。淘汰规模不会造成用药紧张按照有关规定自年月日起该部分未通过认证的企业或生产车间一律停止生产。约四分之一的生产企业停产是否会出现药物供应紧张专家接受记者采访表示市民无需过多担心。总局方面强调将加强调查研究和政策引导确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等有效

2016/1/21 9:32:01



两票制尘埃落定 全国第一个省份下月全省推行

今年以来，安徽医药界一直炒得沸沸扬扬的药品采购“两票制”，日前终于尘埃落定。从下个月起，安徽省所有公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，据悉，这在全国尚属首次。“两票制”缩短流通长度日前，安徽省食品药品监督管理局省卫生和计划生育委员会省公安厅省商务厅省工商行政管理局省国家税务局等部门联合印发了《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》。从下个月起，安徽省所有公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。药品采购“两票制”就是要求开一张发票到配送厂，配送厂再开一张发票到终端，这中间一共发生了两次

2016/10/11 9:04:04



虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。虎夫人壳聚糖痔疮凝胶说明书文字版产品名称壳聚糖痔疮凝胶结构及组成本产品以壳聚糖为主要成分加入聚乙烯醇明胶甘油柠檬酸和纯化水用铝塑复合管密封制成。每中含壳聚糖。产品性能外观性状内容物应为色泽均匀无色或淡黄色的粘稠状凝胶动力黏度动力黏度为液体亲和力液体亲和力为弥散特性可弥散装量应符合《中华人民共和国药典》年版四部通则最低装量检查法中的要求酸碱度值应在之间重金属含量含重金属不得过百万分之十壳聚糖脱乙酰度脱乙酰度应不低于微生物限度需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

2024/3/11 11:55:42



国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16