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药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布

为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。特此通告。辽宁省药品监督管理局年月日药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）一适用范围辽宁省内药品上市许可持有人药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查常规检查有因检查等

2021/2/22 9:10:51



6批次药品被检不合格

经大连市药品检验所等家药品检验机构检验，标示为三门峡广宇生物制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为三门峡广宇生物制药有限公司生产的批号为的清喉咽合剂，吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为的罗红霉素罗红霉素片。不合格项目包括微生物限度溶出度。二对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。三国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企

2017/9/15 9:46:24



制剂出口转型现实骨感，几家领军企业成绩如何？

刚刚过去的年，是中国医药政策的黄金年。从中国制造对转型升级和生物制药的关注药价放开招标制度改革新环保法实施行政审批制度改革认证收官到国内外监管政策趋严，种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。中国工业令人遐想，业界期待中国制药工业的到来，然而现实比理想残酷。从年前三季度的医药经济数据来看，医药工业发展依旧放缓，医药利润增长慢于产值增长，利润增幅下滑，整体工业销售收入和利润增幅低于上年水平。从海关数据来看，我国医药外贸在经历连续几年的减速换挡后，年前三季度表现更是不甚理想，整体医药外贸进出口额

2016/2/4 9:11:44



四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

近年来，中医药政策红利频出，涉及中医药产业链所有环节，既有上游药材种植与保护环节的规划及政策，也有中游药材流通及贸易环节的政策与意见，更有在终端对中医药大力发展的规划。那么，年哪些政策给中药产业发展带来较大影响企业围绕这些政策做了哪些调整和规划本文予以分析。关键词一改革政策《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》要求，月日前，所有公立医院取消药品加成，但中药饮片除外。企业做法（）布局上游中药饮片药材。康美药业芍花堂等中药饮片企业都拥有中药材基地，对中药饮片所需的主要原材料进行生产。一方面，可以

2017/12/18 9:36:50



转基因猪宝宝接连降生，大规模转基因药物生产还会远么

据小编了解，随着生物技术的发展，尤其是转基因技术在近三十年的飞速发展中，各种非自然的物种接连被人类创造出来，从最初的大肠杆菌酵母菌到今天的哺乳动物。人类已经攫取了上帝创造物种的权力，也让自然选择在人类手中加速。东北农业大学在转基因动物研究方面成果斐然，曾经引起轰动的绿色荧光猪就诞生在这里。其作为绿色荧光蛋白转基因的研究成果，标志着中国在运用体细胞核抑制产生转基因动物方面的技术已经成熟。当年的转基因荧光猪宝宝，现在已经繁殖到第五代了，遗传性状很稳定。虽然这两只小猪，有着很高的技术意义，但是却没有什

2012/4/26 7:37:25



四大医保体系或将被并为两套基础体系

医疗保险制度是新时代下我国医改的重要一环，既然是新时代的医改政策也就意味着必然会存在旧的医疗支付政策，实际上在我国医疗行业建立初期实行的是公费医疗制度，这是一种近似于免费医疗的国家支付方式，虽然看似完美但是对于医疗行业的发展却是起着不良的作用，因为医院缺乏利益驱动没有向上发展的动力，之后考虑到市场经济发展的需要因此公立医院开始大规模实行市场化改革，这一改革的主要举措就是实行公费医疗和自费医疗并存的政策，以前的公费医疗范围被压缩从而使得国家的医疗支出压力被减轻。但是这一改革之后新的问题迅速出现，由

2013/11/19 20:56:12