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内窥镜施夹钳

    产品名称: 内窥镜施夹钳Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221277号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.09
    有效期: 2016-04-08
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1017-2012《内窥镜施夹钳》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3221277号”变更为“国食药监械(进)字2012第3221277号(更)”,原证自发证之日起作废。

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