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苑东两大产品同日获批 心脑血管注射剂首家过评

日前，国家药监局显示，成都苑东生物制药的氨己烯酸口服溶液用散和盐酸去氧肾上腺素注射液均以仿制类报产获批，视同过评。其中，盐酸去氧肾上腺素注射液注射液是国产第家首家过评。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，氨己烯酸由丹麦灵北研发，主要用于临床确诊的婴儿痉挛症（）患者，尤其是伴有结节性硬化（）的患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制转氨酶来抑制的分解代谢。氨己烯酸口服溶液用散（氨己烯酸散）竞争格局在此之前，氨己烯酸制剂国内已有康泰伦特和瑞迪博士的氨己烯酸口服溶液用散，均是进口类获批，视同过

2022/5/17 8:38:28



湖北医保药品新增500种

日前从湖北省人力资源和社会保障厅获悉，从月日起，湖北省执行最新版的医保药品目录，新版目录增加药品品种约个，并首次适用于生育保险，使参保人员看病就医用药的选择范围大大增强。据了解，年版《省药品目录》共有西药个中成药个民族药个。西药部分的甲类品种由原来的个增加到个，乙类品种由个增加到个；中成药部分的甲类品种由个增加到个，乙类品种由个增加到个。新版药品目录文件规定，各统筹地区要将定点医疗机构和定点零售药店执行《省药品目录》情况纳入医疗服务协议内，在协议中明确乙类药品和目录外用药在总药费中的控制比例，以

2010/10/15 15:02:15



2016年我国网上药店达619家，销售额同比增长50％

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2017/8/17 10:43:01



42种新型抗癌药临床应用须“守规矩”

近年来，抗癌新药在我国上市的脚步日益加快，且随着种抗癌药纳入国家医保等惠民新政落地，患者对药物的可及性也越来越高。规范新抗癌抗癌药的应用，纳入国家监管部门的视野。月日至日，为第届全国肿瘤防治宣传周。记者获悉，即日起，由国家卫生健康委发布的我国首部《新型抗肿瘤抗肿瘤药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）进入“普法期”，该原则涉及种新型抗癌药，将指导临床规范合理用药，坚决打击抗癌药滥用。重点聚焦“用得好药”规范抗肿瘤药物的临床应用肿瘤已成为威胁人民群众健康的主要疾病。数据显示，每年全国恶性肿瘤发

2019/4/18 11:40:04



辽宁、河南等五省医疗器械企业分级大监管

医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极相应。辽宁省年月日，辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管，并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。据了解，辽宁省将医疗器械经营企业分为三个监管级别，每年月日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分，并向社会公布。三级监管为风险最高级别的监管，主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的经营企业。上年度

2015/10/16 9:14:08



完善罕见病布局，药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”？

月日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期等名投资人与（以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。公告显示，药明基金一期拟认购北海康成新发行的万股优先股股份，认购金额为万美元；同时，北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证，药明基金一期有权在最高万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成，药明康德持有北海康成股份（全面摊薄和转换基础上），其中通过其全资子公司（）持有北海康成股份，通过药明基金一期持有北海康成股份。据了解，北海康成及其子

2020/2/19 10:30:15