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肺功能测量仪

    产品名称: 肺功能测量仪Spirometer
    注册/备案号: 国械注进20182072508
    注册/备案单位: 英国BTL实业有限公司BTL Industries Limited
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072508
    【注册人名称】英国BTL实业有限公司BTL Industries Limited
    【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom
    【生产地址】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
    【代理人名称】中山凯康贸易有限公司
    【代理人住所】中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司3号楼3层3单元之一
    【产品名称】肺功能测量仪Spirometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BTL-08 Spiro
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板)、流量传感器(003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管)、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器(口件)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于医疗机构对患者进行FVC(用力肺活量)、SVC(静息肺活量)、MVV(最大通气量)的测量,并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2210523号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11

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