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肺功能测量仪
产品名称: |
肺功能测量仪Spirometer |
注册/备案号: |
国械注进20182072508 |
注册/备案单位: |
英国BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
批准日期: |
2018-11-12 |
有效期: |
2023-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072508 【注册人名称】英国BTL实业有限公司BTL Industries Limited 【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom 【生产地址】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【代理人名称】中山凯康贸易有限公司 【代理人住所】中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司3号楼3层3单元之一 【产品名称】肺功能测量仪Spirometer 【管理类别】第二类 【型号规格】BTL-08 Spiro 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板)、流量传感器(003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管)、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器(口件)组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于医疗机构对患者进行FVC(用力肺活量)、SVC(静息肺活量)、MVV(最大通气量)的测量,并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2210523号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-12 【有效期至】2023-11-11
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