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肺功能测量仪
产品名称: |
肺功能测量仪Spirometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2210523号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BTL Industries Limited 【注册人住所】161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【生产地址】161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom 【代理人名称】广州市华盛贸易公司 【型号、规格】BTL-08 Spiro 【结构及组成】该产品由主机(彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板)、流量传感器(003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管)、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器(口件)组成。 【适用范围】该产品用于医疗机构对患者进行FVC(用力肺活量)、SVC(静息肺活量)、MVV(最大通气量)的测量,并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。 【生产国或地区(中文)】英国 【生产厂商名称(中文)】英国 BTL实业有限公司 【产品标准】YZB/UK 8352-2013《肺功能测量仪》 【售后服务机构】广州市华盛贸易公司 【变更情况】变更日期:2016.03.09,“代理人名称:广州市华盛贸易公司;代理人住所:广州市越秀区中山二路新兴大厦1501室 ”变更为“代理人名称:中山凯康贸易有限公司;代理人住所:中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司3号楼3层3单元之一”。
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