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革兰氏阳性细菌鉴定药敏板

    产品名称: 革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板BD PhoenixTM PMIC/ID-55
    注册/备案号: 国械注进20192401527
    注册/备案单位: 碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401527
    【注册人名称】碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】革兰氏阳性细菌鉴定/药敏板BD PhoenixTM PMIC/ID-55
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25 块/盒
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】该产品用于革兰氏染色阳性需氧和苛性厌氧细菌的鉴定以及抗生素最小抑菌浓度的定量药物敏感性检测。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404867号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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