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总局关于修订紫杉醇注射液说明书的公告（2016年第151号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对紫杉醇注射液说明书的用法用量项进行修订。现将有关事项公告如下一所有紫杉醇注射液生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照紫杉醇注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各紫杉醇注射液生产企业应当采取有效措施做好紫杉醇注射液的使用和安

2016/9/14 16:17:01



山东省济南市食品药品监管局四措施加强行政审批工作

年以来，山东省济南市食品药品监督管理局坚持“依法精简高效稳妥”的原则，推进行政审批“两集中两到位”，做到“受理核查审批”相互分离，构建“一个窗口受理一站式办结一条龙服务”模式，建立职责明晰运行顺畅监督有力廉洁高效的行政审批管理机制，努力实现环节更少流程更优时限更短服务更优的目标。截至年月份，所有事项承诺时限内按时办结率均为，受到行政相对人的一致好评。一是明确工作人员职责分工。整建制进驻市政务服务中心，集中开展行政审批受理审查验收和发证等工作。窗口设立个组，分别负责办理食品生产药品生产和经营保化医

2015/9/11 14:45:01



天津市积极应对“8.12”爆炸事故全力做好事故处置工作

“”爆炸事故发生后，天津市场监管委立即启动应急处置机制，研究事故处置措施，制定下发了《积极应对“”爆炸事故，全力做好事故处置工作的通知》，并召开全系统会议做出专项检查部署，对加强风险防范和食品药品安全监管工作提出要求。主任林立军第一时间赶赴滨海新区市场监管局了解情况以及爆炸事故发生后采取的应急处置措施，现场指导救援工作，并对应急处置工作作出部署。一是加强对事故波及区域药品医疗器械的监督检查力度。加强对应急所需的急救消毒等药品医疗器械的检查和抽验，严防假劣药械流入应急救治领域；对救援所需医疗器械和

2015/8/19 12:00:01



四大慢病用药金额超700亿！畅销品种都在这！

目前，我国心脑血管疾病癌症慢性呼吸系统疾病糖尿病这四类疾病为代表的慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的，导致的疾病负担占总疾病负担的以上。月日发布的《国务院关于实施健康中国行动的意见》（以下简称《意见》）提出，我国将针对心脑血管疾病癌症癌症慢性呼吸系统疾病糖尿病四类重大慢性病开展防治行动。据国内样本医院数据统计，年，抗肿瘤抗肿瘤药排名第位，销售额为亿元，占；心血管系统用药排名第位，销售额为亿元，占；内分泌内分泌及代谢调节用药（糖尿病）排名第位，销售额为亿元，占；呼吸系统药物排名第位，销售

2019/7/29 9:47:52



本土医械何以摆脱高端无路困境

不管是什么商品只要带上了国产这个标签往往都会低上一个档次，在大多人的潜意识中国产的商品就是低端产品的同义词，这一认知在高端商品领域会有所体现，因为只有在高端领域国产才能与进口有着直接的对比，而若是在中低端人们就会弱化这一印象，可能正是因为这一心理我国的中低端医疗器械市场一直没有被刻意关注过，里面的医械厂商也是混的风生水起，虽然行业地位不是很高但是能够获利就行，作为普通的患者并不会对自己使用的中低端医疗耗材是否进口有兴趣，由此我们看见的大量的医疗耗材几乎都是国产的牌子，这也是我们医疗器械行业最为强

2014/1/18 18:33:29



安徽：这70个药品将被重点监管！

年，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液注射液等个药品将被安徽省药监局重点监管！昨日（月日），安徽省药监局印发《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》，计划提到将继续强化特殊药品监管持续开展中药饮片生产整治等工作任务。同日，药监局还公布了年药品生产重点监管品种目录，黄连上清片吡拉西坦片蛇毒血凝酶注射液等个药品被列入。附《年全省药品化妆品生产特殊药品监督检查计划》一落实风险分级监管和“双随机，一公开”要求按照省局风险分级管理有关要求，结合年检查情况，必要时调整辖区药品生产企业风险等级，按监督频

2018/2/27 9:28:16