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电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20153063036
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063036
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GIF-H190
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-H190)、附件吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)及钳子管道开口阀(MB-358)构成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,与图像处理装置(CV-190)配合使用,通过视频监视器提供图像用于对上消化道及咽喉的观察、诊断、治疗及摄影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223036
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-04-17

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