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一次性使用神经刺激探头
产品名称: |
一次性使用神经刺激探头Nim Probe |
注册/备案号: |
国械注进20193071534 |
注册/备案单位: |
Medtronic Xomed, Inc. |
批准日期: |
2019-01-04 |
有效期: |
2024-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193071534 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】一次性使用神经刺激探头Nim Probe 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-04 【有效期至】2024-01-03 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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