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中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



2020：小药企的大败局？

年前吴晓波的《大败局》火遍大江南北，以九个鲜活案例讲述了一个个品牌一个个企业的起起伏伏。年后的今天，小的医药企业也面临这样的“生死局”。年前中国加入，那时候也有大量的文章在替小药企担心年招标采购来了也有同样的声音年两票制营改增，小企业难以生计，也有同样的声音。似乎，卖惨卖焦虑总是有市场，是因为引起了共鸣还是因为酒后谈资书归正传聊聊小药企的大败局之势。坚挺年这几十年来一直都在说小药企活不下去，随时关门等等，包括小的商业，那为什么这几十年来，小的药企依旧没有倒下什么算小药企这本身也没有一个统一的概念

2020/6/11 9:18:05



基因组文库与cDNA文库

据小编了解，基因组文库的构建和文库的构建在基因工程中，有着非常重要的意义，往往作为工程菌目的的来源。使用限制性内切酶酶切整个细胞的基因组，得到大量的基因组片段，后将这些片段与适当的载体进行连接形成重组体分子。将这些重组体分子转化到细菌中去，让宿主菌长成克隆。这样一个克隆内的每个细胞的载体上都包含着特定的基因组片段，这样的一套克隆称为基因组克隆。而包含了所有转化子的克隆的集合称为基因组文库。使用噬菌体构建基因组文库的基本步骤为准备载体，用适当的限制酶消化，分离得到载体的左右两臂；纯化真核细胞，用适

2012/7/21 8:25:08



医药企业急需进行营销突破（一）

伴随着国家对医药行业越来越重视，相关的政策也随之频繁出台，可见医药行业作为一个朝阳产业今后将会有更大的投入以及发展。如今医药发展关键在于医药营销，而就目前的情况来看，医药营销还处于一个比较简单的产品竞争模式，没有过多的注重顾客服务新营销这方面。除此之外，广大医药企业急需找出一条新的出路，这是因为医药行业在宏观环境的影响下，无论是传统渠道的合作，还是第三以及第四终端的开发等等都需要进行战略挑战。这也就需要医药企业有效的整合自身资源，有力提高营销层次，从而找出新的市场营销模式，走出现今所面临的营销困

2014/8/26 10:48:38



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01



34亿注射剂大品种！金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理

近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢头孢菌素类抗生素抗生素，据米内网数据，年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为亿元，同比增长。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获承办的企业有家，科伦石药齐鲁等企业在列。受理通知书的主要内容头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对绝大多数革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌抗菌活性。金城金素于年首次取得该品

2019/11/15 9:12:27