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福建药监局启用“医疗器械在线考试系统”

为进一步强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解，提高医疗器械监管水平，建立完善科学监管机制，福建省食品药品监督管理局在试行纸质考试取得实践经验的基础上，组织部分设区市局医疗器械监管人员编制汇集医疗器械监管相关法规规章题库多题，建立起“医疗器械在线考试系统”。目前，该系统已经启用，该考试系统的投入运行，便于各设区监管人员在行政许可企业现场验收或监督检查时能快捷公正公平的考核监管相对人医疗器械监管相关法规规章知识的掌握情况，提升监管工作的效率和工作质量。

2010/11/18 11:27:09



从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



东莞双海宫颈凝胶说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。东莞双海宫颈凝胶说明书文字版详情内容见实体版说明书东莞双海宫颈凝胶说明书图片版样稿东莞双海宫颈凝胶外包装东莞双海宫颈凝胶招商厂家简介东莞市双海生物科技有限公司成立于年，是一家专注现代保健食品研发生产和营销的高科技民营企业。公司自成立以来，始终坚持关爱生命，优选健康的原则，致力于人类健康事业，以提高生命质量为己任。在亚太地区拥有蛋白质粉氨糖软骨素胶囊颗粒剂高钙片袋泡茶氨基酸等系列产品。严格按照国家检验要求，实施全程质量跟踪监控，坚持以过硬的品质取信于

2023/8/24 15:53:01



一场鼻炎喷剂和鼻炎之间的战争

鼻炎是人类最为常见高发的一种病症。据国家耳鼻喉专家统计，全国慢性咽炎咽炎鼻炎病发病率高达，而且不分南北方，一般北方地区患者症状较为重。鼻炎会导致出现鼻塞多涕嗅觉下降头痛头昏，另还带有一些全身性的症状，在临床上鼻炎被称之为不可治愈的顽症。鼻炎是无法预防的，它就像无法预防病毒性感冒感冒一样。一旦得了鼻炎，未能及时治愈的话，就会引发各种并发症，导致全身不适。所以，鼻炎即便不会对生命健康造成危险，但它的对身体的影响是不容忽视的，患者需引起高度的重视，向顽固性鼻炎鼻炎宣战。既然要宣战不能手无寸铁，一定要有

2014/10/27 15:43:19



西安药监连续发文推广电子处方

随着新医改政策的逐步深入，年“电子处方”渐渐成为热词，为了让百姓合理用药及破解处方药处方药销售和监管难题，多省市开始推行电子处方。近日，西安食药监局也宣布开始推行电子处方，值得一提的是，与其他省市食药监局不同，本次西安食药监局分别于月日和月日先后发布两个文件，详细完善地规范了药品零售企业与第三方医疗服务机构合作建立电子处方共享平台的条件。月日，西安市食药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案（试行）》（市食药监发号，以下简称号文），对零售企业等参与方的条件以及遵守的流程进行了明确界

2017/6/26 11:31:44



黑龙江省多措并举打出婴幼儿配方乳粉生产监管工作“组合拳”

根据年第二阶段婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中检出黑龙江省家企业个批次产品不合格，以及总局组织对黑龙江省家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计中发现的个问题，黑龙江省食品药品监督管理局高度重视，全面贯彻“四个最严”的监管理念，多措并举，精准发力，打出监管工作“组合拳”。一是第一时间进行核查处置。通知出现不合格产品和审计问题企业的属地监管部门，派工作组进驻企业，依法监督企业立即停产停售并召回不合格产品。同时，组织专家帮助企业深入查找问题原因，重点核查企业在原辅料把关生产过程控制质量体系运行产品检验物

2015/8/18 10:55:01