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一次性使用活组织检查钳

    产品名称: 一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国械注进20192022047
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-05-09
    有效期: 2024-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022047
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2456 First Street, Propark,EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是一次性使用通用冷活检钳,用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择。产品有两种钳口结构,一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜,另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。钳口由302号不锈钢材料制成,活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供,灭菌方式为辐射灭菌-电子束灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223786号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-09
    【有效期至】2024-05-08

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