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复兴抗肺结核5.1类新药在国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示，迈兰制药和复星医药子公司红旗制药按类新药联合递交了普托马尼片上市申请，并获得受理。普托马尼是一款用于治疗耐药治疗肺结核肺结核的药物。普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的结构和抗结核作用机制，对结核分枝杆菌（）有很高的特异性。普托马尼是前体药，其结构中芳香环上的硝基需要经过的辅酶还原活化才能发挥生物学效应。在有氧环境中，普托马尼通过抑制细胞壁脂质合成组分中的甲氧基和酮基分枝菌酸对繁殖期发挥杀菌作用。在厌氧环境中，普托马尼被中的脱氮黄素依赖型硝基还

2023/12/13 10:08:37



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



博鳌药审论坛 吴浈副局长回应疫苗事件称“将彻查到底”

月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上，主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。吴浈回应称，党中央国务院高度重视疫苗监管，我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗流通管理有明确规定。总体来看，我国疫苗流通比较规范，特别是对一类疫苗管理很严格，但山东疫苗案反映出，我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。针对疫苗事件的进一步处理，吴浈表示，食品药品监管总局公安部卫计委正密切配合，将从四个方面开展工作第一彻查

2016/3/24 17:08:01



清晰医药走势助力资本获得更多利益

医药行业因为其稳定的市场消费需求一向被视为一个防御性质的产业，不管经济周期是处于上升趋势还是下行趋势都对医药市场的发展形势产生不了过多的影响。也正是因此在资本市场医药板块长期被重点关注，虽然无法获得爆发性的增长但是却能有极大的概率维持稳步爬升的状态，这对于稳定资本投入收益以及控制风险还是极为有益的。当然即使是在医药板块总体表现稳定的同时我们也能发现其中能够分化出不同基本面的细分种类，比如医药板块中明显可以分为医疗器械医疗器械，生物医药，化学制药以及中成药细分种类，这些不同领域的医药概念表现不尽相

2013/6/17 12:49:20



酒精过敏，惹出一身红疹子

夜里，我正熟睡的时候，老公推了推我，轻轻地唤了声，“老婆，醒一醒”。迷迷糊糊的我睁开眼睛，看了看老公。这一看，把我吓坏了，老公满脸赤红，手脚滚烫，浑身散发一股浓浓的酒味。“喝酒了喝了很多吧”我不满地说了句。“帮我看看，热辣辣的，不舒服，还很痒。”他一边挠背，一边回答我。原来，他起了一身的疹子。询问之下，我才知道，他晚上应酬喝多了，回来时我已经睡了，他躺下之后，却长出了一身的红疹子，浑身难受，怎么也睡不着。看着他难受的样子，我也束手无策。无奈，只好求助婆婆。婆婆看了下，说肯定是酒喝多了，导致酒精过

2009/7/22 17:14:08



预防接种宝宝更健康

环球医药信息网讯昨天是第个全国预防接种宣传周启动之日，主题为“接种疫苗宝宝健康”，卫生部在流动儿童占以上的新发地小学举办宣传活动启动仪式，全国各地也纷纷围绕活动主题展开行动，大力宣传预防接种对儿童健康的意义所在。预防接种是预防控制乃至消灭针对传染病的有效手段，通过预防接种宣传周的相关活动，可促进卫生服务提供者服务的能力，同时加强卫生工作者和家长或监护人之间的交流和沟通，使家长增长疫苗接种的知识，消除对疫苗的误解，避免儿童严重疾病的发生及防止不必要的死亡。自年，中国开展国家计划免疫以来，已保护了上

2011/4/26 11:33:10