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骨关节手术器械商品名

    产品名称: 骨关节手术器械(商品名:Mitek)Mitek Surgical Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102101号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.28
    有效期: 2017-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括牵开器、牵拉器、导 引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、 断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、 螺钉起子、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、夹子、隧道扩张器、切割板等组成。由符合ASTM F899标准的不锈钢、符合5834-2标准的聚乙烯、符合ASTM F2063标准的镍钛合金等制造,详见产品型号规格附页。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1870-2013《骨关节手术器械 》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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