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骨关节手术器械商品名
产品名称: |
骨关节手术器械(商品名:Mitek)Mitek Surgical Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102101号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括牵开器、牵拉器、导 引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、 断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、 螺钉起子、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、夹子、隧道扩张器、切割板等组成。由符合ASTM F899标准的不锈钢、符合5834-2标准的聚乙烯、符合ASTM F2063标准的镍钛合金等制造,详见产品型号规格附页。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1870-2013《骨关节手术器械 》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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