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骨关节手术器械商品名

    产品名称: 骨关节手术器械(商品名:Mitek)Mitek Surgical Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1101340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括牵开器、牵拉器、导引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、螺钉起子、刮匙、环锯、锉刀、骨凿、击锤、瞄准器、夹钳、抓钳、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、滑槽单位、夹子、隧道扩张器、切割板等。材料包括不锈钢和聚乙烯。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品为用于骨关节手术的辅助器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1776-2008《骨关节手术器械》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】承产单位:TAG Medical Products,

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