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血管通路泵系统

    产品名称: 血管通路泵系统Vascular Access Port System
    注册/备案号: 国械注进20193142168
    注册/备案单位: 德国pfm医疗集团cpp分公司pfm medical cpp SA
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142168
    【注册人名称】德国pfm医疗集团cpp分公司pfm medical cpp SA
    【注册人住所】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
    【生产地址】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
    【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室
    【产品名称】血管通路泵系统Vascular Access Port System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品为无源器械,由输注座、导管、Huber针、接头(卡口式连接器)、穿刺针、隧道针、导丝、扩张器、撕开鞘、静脉剥离器、冲洗针组成。其中输注座、导管和接头(卡口式连接器)为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具附件。导丝头端为J形。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于植入人体后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544556号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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