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血管通路泵系统
产品名称: |
血管通路泵系统Vascular Access Port System |
注册/备案号: |
国械注进20193142168 |
注册/备案单位: |
德国pfm医疗集团cpp分公司pfm medical cpp SA |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142168 【注册人名称】德国pfm医疗集团cpp分公司pfm medical cpp SA 【注册人住所】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland 【生产地址】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland 【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室 【产品名称】血管通路泵系统Vascular Access Port System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品为无源器械,由输注座、导管、Huber针、接头(卡口式连接器)、穿刺针、隧道针、导丝、扩张器、撕开鞘、静脉剥离器、冲洗针组成。其中输注座、导管和接头(卡口式连接器)为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具附件。导丝头端为J形。 【适用范围/预期用途】本产品适用于植入人体后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544556号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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