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血管通路泵系统

    产品名称: 血管通路泵系统Vascular Access Port System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544556号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】pfm medical cpp SA
    【注册人住所】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
    【生产地址】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
    【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为无源器械,由输注座、导管、Huber针、接头(卡口式连接器)、穿刺针、隧道针、导丝、扩张器、撕开鞘、静脉剥离器、冲洗针组成。其中,输注座、导管和接头(卡口式连接器)为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具附件。导丝头端为J形。
    【适用范围】本产品适用于植入人体后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5152-2014《血管通路泵系统》
    【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处

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