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血管通路泵系统
产品名称: |
血管通路泵系统Vascular Access Port System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3544556号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】pfm medical cpp SA 【注册人住所】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland 【生产地址】Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland 【代理人名称】德国PFM医疗集团北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为无源器械,由输注座、导管、Huber针、接头(卡口式连接器)、穿刺针、隧道针、导丝、扩张器、撕开鞘、静脉剥离器、冲洗针组成。其中,输注座、导管和接头(卡口式连接器)为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具附件。导丝头端为J形。 【适用范围】本产品适用于植入人体后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5152-2014《血管通路泵系统》 【售后服务机构】德国PFM医疗集团北京代表处
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