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医用诊断射线管组件線管装置
产品名称: |
医用诊断X射线管组件X線管装置 |
注册/备案号: |
国械注进20182060432 |
注册/备案单位: |
东芝电子管器件株式会社Toshiba Electron Tubes & Devices Co.,Ltd |
批准日期: |
2018-11-01 |
有效期: |
2023-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182060432 【注册人名称】东芝电子管器件株式会社Toshiba Electron Tubes & Devices Co.,Ltd 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan 【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan 【代理人名称】东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号830室 【产品名称】医用诊断X射线管组件X線管装置 【管理类别】第二类 【型号规格】MX135 CTX 【结构及组成/主要组成成分】X射线管组件由X射线管及壳体组成,X射线管由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及管套组成,壳体由球管支持固定装置、定子线圈绕组、组件的X射线窗口、高压接插件和油膨胀器和热交换器组成。 【适用范围/预期用途】本产品与兼容的CT系统配套使用。本产品仅作为部件提供给医疗器械整机生产厂家。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6831。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-01 【有效期至】2023-10-31 【变更情况】“注册人名称:东芝电子管器件株式会社(Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd.);代理人名称:东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能电子管器件株式会社(Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.);代理人名称:佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司”。
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